Le BLU-5937 est toujours développement et n’a pas été approuvé pour fins de commercialisation. L’innocuité et l’efficacité cliniques du BLU-5937 n’ont pas encore été entièrement établies. Le développement de ce produit, ainsi qu’un investissement dans les actions ordinaires de BELLUS Santé, comportent un nombre important de risques. Nous vous invitons à consulter notre notice annuelle pour obtenir de plus amples renseignements sur ces facteurs de risque. Vous trouverez également un résumé de ceux-ci ici.
Portefeuille de projets
BLU-5937
BLU-5937
BLU-5937
Le BLU‑5937 est un antagoniste puissant et hautement sélectif des récepteurs P2X3 (>1500 fois) par rapport aux récepteurs P2X2/3. Chez des volontaires adultes sains, le BLU‑5937 a montré de bonnes caractéristiques de médicament et un bon profil pharmacocinétique1.
BELLUS Santé développe actuellement le BLU‑5937 pour le traitement de la toux chronique réfractaire, une affection pour laquelle il existe un important besoin médical non comblé et qui représente une possibilité de marché considérable.
| Programme | Développement | État d’avancement | Indication/ProjetInd/Proj | PrécliniquePre | Phase 1Ph1 | Phase 2Ph2 | Phase 3Ph3 | Droits mondiauxMondiaux | Prochaine étape prévueProchaine |
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BLU-5937 | ||||||
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| Toux chronique réfractaire (Formule à dose administrée deux fois par jour) |
Toux chronique réfractaire (Formule à dose administrée deux fois par jour)
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S2 2024: Principaux résultats de CALM-1 |
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| Toux chronique réfractaire (Formule à dose quotidienne) |
Toux chronique réfractaire (Formule à dose quotidienne)
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S1 2023: Achèvement de l’essai de |
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Références
1. Garceau et al. Am. J. Resp Crit Care Med. 2019 199 A7395 P556.
Toux chronique réfractaire
La toux chronique est une toux qui persiste pendant plus de huit semaines et pourrait toucher jusqu’à 10 % de la population mondiale1. L’affection devient une toux chronique réfractaire lorsque la cause de la toux chronique ne peut être déterminée ou que la toux persiste malgré le traitement de toutes les causes associées définies. La toux chronique réfractaire peut avoir d’importants effets physiques, psychologiques et sociaux néfastes2. À l’heure actuelle, il n’existe aucun traitement approuvé pour la toux chronique réfractaire.
Prochaines étapes
En décembre 2021, BELLUS a annoncé les principaux résultats positifs de l’essai SOOTHE de phase 2b, qui mettent en lumière le potentiel du BLU‑5937 d’être le meilleur candidat de sa catégorie pour le traitement de la toux chronique réfractaire. Nous avons lancé le programme clinique CALM de phase 3. Le programme CALM comporte deux essais pivots, l’essai CALM‑1 et l’essai CALM‑2, dont le principal critère d’évaluation est la fréquence de toux sur une période de 24 heures mesurée respectivement à la 12e semaine et à la 24e semaine. Les principaux résultats de l’essai CALM-1 sont attendus au deuxième semestre de 2024, et ceux de l’essai CALM-2, en 2025.
Références
1. Song et al. Eur Respir J. 2015 45(5):1479-81 2. Morice et al. 2014 Eur Resp J 44(5) 1132-48