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À propos du BLU-5937

À propos du BLU-5937

BELLUS Santé concentre présentement ses efforts sur le développement du BLU-5937, un antagoniste très sélectif des récepteurs P2X3 qui est présentement à l’étude pour le traitement de la toux chronique et du prurit chronique.

Nous sommes d’avis que ces troubles liés à l’hypersensibilisation, qui partagent une physiopathologie commune médiée par les récepteurs P2X3, représentent des besoins médicaux importants non comblés ainsi que des opportunités de marché potentielles.

La société a complété son essai de preuve de concept RELIEF de phase 2 pour le traitement de la toux chronique réfractaire et a débuté un essai de phase 2b adaptatif pour les patients présentant une fréquence de toux plus élevée. Les résultats principaux complets de la phase 2b sont attendus au quatrième trimestre de 2021, et une analyse intérimaire administrative évaluant la probabilité de l’efficacité des doses est prévue au troisième trimestre de 2021. BELLUS Santé a également débuté un essai de phase 2 pour le traitement du prurit chronique associé à la dermatite atopique (eczéma), et les résultats principaux sont attendus au quatrième trimestre de 2021.

Toux chronique

Au sens médical, la toux chronique est définie comme une toux qui persiste pendant plus de huit semaines. L’affectation devient une toux chronique réfractaire lorsque le traitement des affectations potentielles sous-jacentes potentielles n’est pas efficace, ou lorsque la toux d’un patient est totalement de nature inexpliquée.

Selon les estimations, environ 26 millions d’adultes aux États-Unis souffrent de toux chronique, et environ 9 millions souffrent de toux chronique réfractaire. On prévoit qu’il y ait environ 9 millions de patients souffrant de toux chronique réfractaire dans l’Union européenne. Aucun traitement spécifique n’a encore été approuvé pour la toux chronique réfractaire et les options de traitement sont limitées.

Les antagonistes des récepteurs des P2X3 sont présentement à l’étude pour leur utilisation potentielle comme traitement de la toux chronique réfractaire.

Essai SOOTHE de phase 2b pour la toux chronique réfractaire

L’essai SOOTHE de phase 2b évalue trois doses du BLU-5937 administrées deux fois par jour chez 300 participants souffrant de toux chronique réfractaire. En nous fondant sur les apprentissages tirés de l’essai de preuve de concept RELIEF, l’essai clinique SOOTHE de phase 2b est conçu pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du BLU-5937 chez les patients présentant une fréquence de toux plus élevée (fréquence de toux à l’état d’éveil égale ou supérieure à 25 fois par heure), tout en évaluant également davantage l’effet du BLU-5937 chez les patients présentant une fréquence de toux moins élevée.

Les résultats principaux sont attendus au quatrième trimestre de 2021, et une analyse intérimaire administrative évaluant la probabilité de l’efficacité des doses est prévue être complétée au troisième trimestre de 2021.

clinicaltrials.gov

Résultats de l’essai RELIEF de phase 2

L’essai de preuve de concept RELIEF de phase 2 a été complété en juillet 2020. Bien que le principal critère d’évaluation, à savoir la réduction de la fréquence de la toux en état d’éveil ajustée en fonction du placebo, n’a pas été atteint dans la population selon le principe de l’intention de traiter, des écarts numériques en faveur du médicament ont été observés. En outre, des analyses de sous-groupes prédéterminés de patients présentant une fréquence de toux ≥ 20 fois/hre et ≥ 32 fois/hre ont démontré des réductions cliniquement et statistiquement significatives de la fréquence de toux à l’état d’éveil ajustée en fonction du placebo.

Prurit chronique

Le prurit chronique, communément appelé démangeaisons chroniques, est un trouble qui persiste pendant plus de six semaines. Il est prédominant dans plusieurs affectations, y compris la dermatite atopique (eczéma), et peut être débilitant et avoir une incidence importante sur la qualité de vie. Selon les estimations, la dermatite atopique touche jusqu’à 10% des adultes aux États-Unis. Malgré les traitements actuellement disponibles ciblant cette affectation, il y a un manque d’options systémiques ciblant spécifiquement le fardeau que représente le prurit chez les patients souffrant de dermatite atopique.

Les antagonistes des récepteurs des P2X3 sont présentement à l’étude pour leur utilisation potentielle comme traitement du prurit chronique.

Essai de phase 2 BLUEPRINT pour le prurit chronique associé à la dermatite atopique

L’essai BLUEPRINT de phase 2 évalue l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité du BLU-5937 chez environ 128 patients adultes qui souffrent de prurit chronique modéré à sévère associé à la dermatite atopique légère à modérée. Les résultats principaux sont attendus au quatrième trimestre de 2021.

clinicaltrials.gov

Chronic Itch Diagram 1

Developing BLU-5937 for Chronic Itch

Chronic Itch Diagram 2

Developing BLU-5937 for Chronic Itch