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BLU-5937

BLU-5937

Le BLU-5937 est un antagoniste très sélectif des récepteurs P2X3 qui est développé pour le traitement de la toux chronique et du prurit chronique. Les récepteurs P2X3 sont des récepteurs sensoriels clé, responsables de la sensation d’irritation et de douleur, et un antagoniste très sélectif des récepteurs P2X3 pourrait être bénéfique pour traiter les symptômes de l’une ou l’autre de ces affectations. Dans le mécanisme du réflexe de la toux, les récepteurs P2X3 sont une cible logique pour traiter la toux chronique qui a été validée dans plusieurs essais cliniques.

BELLUS Santé a complété son essai clinique RELIEF de phase 2 pour le traitement de la toux chronique réfractaire et a débuté un essai de phase 2b de type adaptatif enrichi pour les patients présentant une fréquence de toux plus élevée, dont une analyse intérimaire est prévue à la mi-2021. Les résultats principaux de l’essai sont attendus au quatrième trimestre de 2021. La société a également débuté un essai de phase 2 pour le traitement du prurit chronique associé à la dermatite atopique (eczéma) et les résultats principaux sont attendus au quatrième trimestre de 2021.

Développement du BLU-5937 pour la toux chronique

Persistant pendant plus de huit semaines, la toux chronique peut causer d’importants effets physiques, sociaux et psychosociaux néfastes sur la santé et la qualité de vie. Selon les estimations, environ 26 millions d’adultes aux États-Unis souffrent de toux chronique, et environ 9 millions souffrent de toux chronique réfractaire. Aucun traitement spécifique n’a encore été approuvé pour la toux chronique réfractaire et les options de traitement sont limitées. Présentement, le traitement en développement au stade le plus avancé présente des problèmes de tolérabilité importants, incluant une altération ou perte du goût importante. Le BLU-5937 a le potentiel d’être une option de traitement différenciée pour la toux chronique, avec peu ou pas d’effet sur le goût.

Essai SOOTHE de phase 2b pour la toux chronique réfractaire

L’essai SOOTHE de phase 2b évalue trois doses du BLU-5937 (12,5 mg, 50 mg et 200 mg, administrées deux fois par jour) chez 300 participants souffrant de toux chronique réfractaire. En nous fondant sur les apprentissages tirés de l’essai RELIEF, SOOTHE est conçu pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du BLU-5937 chez les patients présentant une fréquence de toux plus élevée (fréquence de toux à l’état d’éveil égale ou supérieure à 25 fois par heure), tout en évaluant également davantage l’effet du BLU-5937 chez les patients présentant une fréquence de toux moins élevée.

Une analyse intérimaire est prévue à la mi-2021, et les résultats principaux sont attendus au quatrième trimestre de 2021.

clinicaltrials.gov

Résultats de l’essai de RELIEF

L’essai RELIEF de phase 2 a été complété en juillet 2020. Bien que le principal critère d’évaluation, à savoir la réduction de la fréquence de la toux en état d’éveil ajustée en fonction du placebo, n’a pas été atteint, des écarts numériques en faveur du BLU 5937 ont été observés. En outre, des analyses de sous-groupes prédéterminés de participants présentant une fréquence de toux ≥ 20 fois/hre et ≥ 32 fois/hre ont démontré des réductions cliniquement et statistiquement significatives de la fréquence de toux à l’état d’éveil ajustée en fonction du placebo.

Développement du BLU-5937 pour le prurit chronique

Le prurit chronique, communément appelé démangeaisons chroniques, est un trouble qui persiste pendant plus de six semaines qui peut être débilitant et avoir une incidence importante sur la qualité de vie. Il est prédominant dans plusieurs affectations, y compris la dermatite atopique (eczéma). Selon les estimations, la dermatite atopique touche jusqu’à 10% des adultes aux États-Unis. Malgré les traitements actuellement disponibles ciblant cette affectation, le manque d’options pour atténuer le fardeau que représente le prurit chez les patients atteints de dermatite atopique persiste.

BELLUS Santé estime que le BLU-5937 pourrait être une option de traitement viable pour les patients souffrant de prurit chronique associé à la dermatite atopique.

Essai de phase 2 BLUEPRINT pour le prurit chronique associé à la dermatite atopique

L’essai de phase 2 BLUEPRINT évalue l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité du BLU-5937 chez environ 128 patients adultes qui souffrent de prurit chronique modéré à sévère associé à la dermatite atopique légère à modérée. Les résultats principaux sont attendus au quatrième trimestre de 2021.

clinicaltrials.gov

Chronic Itch Diagram 1

Developing BLU-5937 for Chronic Itch

Chronic Itch Diagram 2

Developing BLU-5937 for Chronic Itch