Développement du BLU-5937 pour la toux chronique
Persistant pendant plus de huit semaines, la toux chronique peut causer d’importants effets physiques, sociaux et psychosociaux néfastes sur la santé et la qualité de vie. Selon les estimations, environ 26 millions d’adultes aux États-Unis souffrent de toux chronique, et plus de 2,6 millions d’entre eux ont une toux chronique réfractaire qui dure depuis plus d’un an. Aucun traitement spécifique n’a encore été approuvé pour la toux chronique réfractaire et les options de traitement sont limitées. Présentement, le traitement en développement au stade le plus avancé présente des problèmes de tolérabilité importants, incluant une altération ou perte du goût importante. Le BLU-5937 a le potentiel d’être une option de traitement différenciée pour la toux chronique, avec peu ou pas d’effet sur le goût.
Essai de phase 2 RELIEF pour la toux chronique réfractaire
L’essai de phase 2 RELIEF (A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Crossover, Dose Escalation Study of BLU-5937 in Subjects with Unexplained or Refractory Chronic Cough) a évalué l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité du BLU-5937 chez des patients souffrant de toux chronique réfractaire, et a été complété en juillet 2020. Le BLU-5937 n’a pas atteint le seuil de signification statistique pour ce qui est du principal critère d’évaluation, à savoir la réduction de la fréquence de la toux en état d’éveil ajustée en fonction du placebo, à toutes les doses ayant été testées. Cependant, l’essai a démontré une réduction cliniquement et statistiquement significative de la fréquence de toux ajustée en fonction du placebo auprès des patients présentant une fréquence de toux plus élevée au départ, soit un sous-groupe prédéterminé dans l’étude (tous les patients qui présentaient une fréquence de toux égale ou supérieure à la valeur médiane de 32,4 fois par heure, au départ). Le BLU-5937 a été sécuritaire et bien toléré, et les effets sur le goût ont été peu fréquents à toutes les doses.
Résultats de l’essai de phase 1
Les résultats positifs de l’essai de phase 1 du BLU-5937 administré par voie orale et contrôlé contre placebo ont démontré qu’il avait un profil de tolérabilité et d’innocuité favorable à toutes les doses testées, ainsi qu’un profil pharmacocinétique venant appuyer une administration du BLU-5937 deux fois par jour. Il n’y a eu aucune perte dans la perception du goût aux doses thérapeutiques anticipées et aucun sujet n’a signalé de perte totale du goût à aucune des doses.
Développement du BLU-5937 pour le prurit chronique
Le prurit chronique, communément appelé démangeaisons chroniques, est un trouble qui persiste pendant plus de six semaines qui peut être débilitant et avoir une incidence importante sur la qualité de vie. Il est prédominant dans plusieurs affectations, y compris la dermatite atopique (eczéma). Selon les estimations, la dermatite atopique touche plus de 16,9 millions d’adultes aux États-Unis. Malgré les traitements actuellement disponibles, on estime que le prurit chez 40 à 50 % des patients qui souffrent de dermatite atopique n’est pas soulagé adéquatement et que ces patients ont besoin de nouvelles thérapies efficaces pour le traiter.
BELLUS Santé estime que le BLU-5937 pourrait être une option de traitement viable pour les patients souffrant de prurit chronique associé à la dermatite atopique. La société a mené des études précliniques du BLU-5937 sur le prurit, et prévoit débuter au cours du quatrième trimestre de 2020 un essai de phase 2 pour évaluer l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité du BLU-5937 par comparaison avec un placebo chez environ 100 patients qui souffrent de prurit chronique associé à la dermatite atopique légère à modérée.
Chronic Itch Diagram 1
Chronic Itch Diagram 2
