Bellus Health

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Essais cliniques

L’essai de phase 2 RELIEF (A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Crossover, Dose Escalation Study of BLU-5937 in Subjects with Unexplained or Refractory Chronic Cough) a évalué l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité du BLU-5937 chez des patients souffrant de toux chronique réfractaire. En tant que l’étude de type croisée la plus importante jamais menée pour le traitement de la toux chronique réfractaire, l’essai RELIEF a recruté au total 68 patients provenant de 16 sites situés au Royaume Uni et aux États Unis, dont 52 ont terminé les deux périodes de traitement. Le BLU-5937 n’a pas atteint le seuil de signification statistique pour ce qui est du principal critère d’évaluation, à savoir la réduction de la fréquence de la toux en état d’éveil ajustée en fonction du placebo, à toutes les doses ayant été testées. L’essai a cependant démontré une réduction cliniquement et statistiquement significative de la fréquence de toux ajustée en fonction du placebo auprès des patients présentant une fréquence de toux plus élevée au départ, soit un sous-groupe prédéterminé dans l’étude (tous les patients qui présentaient une fréquence de toux égale ou supérieure à la valeur médiane de 32,4 fois par heure, au départ). Le BLU-5937 a été sécuritaire et bien toléré, et les effets sur le goût ont été peu fréquents à toutes les doses (6,5 %, 9,8 %, 10 % et 8,6 % à des doses de 25 mg administrées deux fois par jour, de 50 mg administrées deux fois par jour, de 100 mg administrées deux fois par jour et de 200 mg administrées deux fois par jour, respectivement, contre 4,9 % pour le placebo).

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Approximately 65 patients with refractory unexplained chronic cough are expected to be enrolled at 12 clinical sites in the United Kingdom and United States