Bellus Health

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Essais cliniques

L’essai de phase 2 RELIEF (A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Crossover, Dose Escalation Study of BLU-5937 in Subjects with Unexplained or Refractory Chronic Cough) a évalué l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité du BLU-5937 chez des patients souffrant de toux chronique réfractaire. En tant que l’étude de type croisée la plus importante jamais menée pour le traitement de la toux chronique réfractaire, l’essai RELIEF a recruté au total 68 patients provenant de 16 sites situés au Royaume Uni et aux États Unis, dont 52 ont terminé les deux périodes de traitement. Le BLU-5937 n’a pas atteint le seuil de signification statistique pour ce qui est du principal critère d’évaluation, à savoir la réduction de la fréquence de toux en état d’éveil ajustée en fonction du placebo, à toutes les doses ayant été testées. Cependant, des analyses de sous-groupes prédéterminés de participants présentant une fréquence de toux ≥ 20 fois/hre et ≥ 32 fois/hre ont démontré des réductions cliniquement et statistiquement significatives de la fréquence de toux à l’état d’éveil ajustée en fonction du placebo. Le BLU-5937 a été sécuritaire et bien toléré, et les effets sur le goût ont été peu fréquents à toutes les doses (6,5 %, 9,8 %, 10 % et 8,6 % à des doses de 25 mg administrée deux fois par jour, de 50 mg administrée deux fois par jour, de 100 mg administrée deux fois par jour et de 200 mg administrée deux fois par jour, respectivement, contre 4,9 % pour le placebo).

clinicaltrials.gov

Approximately 65 patients with refractory unexplained chronic cough are expected to be enrolled at 12 clinical sites in the United Kingdom and United States